对标司美格鲁肽，这家公司二次递表

　　11月13日，派格生物二次递表，再度冲刺港交所。据了解，在今年2月，派格生物曾递表港交所，但目前已失效。

　　事实上，派格生物的上市之路颇为坎坷，该公司曾在2021年申请科创板上市，上交所更是提出了两轮意见，但在2022年4月，派格生物称基于公司专注于产品研发的最新战略，自愿撤回A股上市申请。

　　招股书33次提及司美格鲁肽

　　招股书显示，派格生物是一家生物制药公司，公司成立于2008年，是一家专注于自主研究及开发慢性病创新疗法（主要为肽和小分子药物）的生物技术公司，重点关注代谢紊乱领域。该公司已自主开发一款核心产品及其他五款候选产品，以把握2型糖尿病（T2DM）、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿片类药物引起的便秘（OIC，使用阿片类药物引起的胃肠道疾病）及先天性高胰岛素血症（一种罕见的内分泌疾病，患者持续出现低血糖症）等常见慢病及代谢疾病的市场机会。

　　派格生物的核心产品PB-119为自主开发、接近商业化阶段的长效胰高血糖素样肽1（“GLP-1”，一种降低血糖水平的肽类激素）受体激动剂（GLP-1受体激动剂是一种启动GLP-1受体的药剂，可模拟GLP-1的受体启动功能，主要包括促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌、抑制胃肠蠕动和食欲、葡萄糖摄取和脂肪降解等功能）。

　　据介绍，PB-119主要用于T2DM及肥胖症一线治疗。其已于多项临床试验中显示出在血糖控制、心血管健康等方面的多种益处，以及对体重管理的良好效果。根据灼识咨询的资料，长效GLP-1受体激动剂是指需要每周一次给药方案的产品，如PB-119，而短效GLP-1受体激动剂则需要每天一次或多次给药方案。PB-119在中国用于治疗T2DM的新药上市申请（NDA）于2023年9月获国家药监局受理，这是其即将进行商业化的重要里程碑。

　　需要注意的是，看到血糖控制和体重管理这两个关键词，就不难联想到近两年大火的“减肥神药”——司美格鲁肽。据了解，司美格鲁肽是由丹麦诺和诺德公司开发的产品，特斯拉首席执行官埃隆·马斯克曾在推特上发文称，他一个月内减重9公斤，秘诀是定期禁食和使用司美格鲁肽。

　　司美格鲁肽在派格生物的招股书中也是频频亮相，被提及频率高达33次。2024年6月18日，由丹麦诺和诺德公司开发的GLP-1受体激动剂诺和盈（司美格鲁肽）获得国家药监局的上市批准，用于治疗中国BMI超过30kg/m2或介乎27至30kg/m2且至少有一种体重相关合并症的肥胖症患者或超重患者。

　　派格生物表示，由于公司正在开发针对包括肥胖或超重在内等适应症的核心产品PB-119，公司日后可能在中国面临与诺和盈的竞争。然而，派格生物认为，该批准进一步证明了基于GLP-1的产品在中国市场获得市场认可的势头，以及中国监管机构对此类产品的积极看法。这种势头及有利的监管态度有利于公司的核心产品PB-119获得NDA批准以及未来的营销及商业化工作，尤其是考虑到PB-119在整个文件中所述的多重优势。根据灼识咨询的资料，截至最后实际可行日期，PB-119及PB-718并无新的基于GLP-1的产品获批准上市。

　　司美格鲁肽类药物的未来市场空间巨大。据弗若斯特沙利文统计，GLP-1作为目前最热门的靶点之一，其药物2020年全球市场超过130亿美元，预计2025年GLP-1药物市场将达到283亿美元，2020年—2025年复合年增长率达16.6%，2030年将超过400亿美元。摩根士丹利研究认为，2030年全球减重市场处方药规模或将突破770亿美元。

　　但实际上，正是看到如此巨大的空间，这一领域的玩家也极多，派格生物未来或面临极为激烈的竞争环境。派格生物的招股书显示，其核心产品PB-119在T2DM方面，在中国有13个竞品，在美国超过15个竞品；而在肥胖症方面，在中国有超过15个竞品，在美国有超过10个竞品。

　　预计2025年开启商业化进程

　　由于尚未开始商业化，派格生物目前依然处于亏损中。

　　招股书显示，2022年、2023年及截至2024年8月31日，派格生物总亏损分别为人民币3.06亿元、2.79亿元及2.03亿元。而这些支出多数都来自研发。2022年、2023年及截至2024年8月31日止8个月，派格生物的研发开支分别为人民币2.80亿元、2.37亿元及0.76亿元。

　　派格生物预计，日后公司候选药物的研发及商业化将继续产生巨额开支。到目前为止，PB-119正处于接近商业化阶段，2023年9月完成PB-119的III期临床试验且其NDA已获受理。派格生物表示，未来几年能否产生高额收入主要取决于PB-119能否于其目标市场顺利通过监管审批、成功制造、上市及商业化，这在全球范围内都具有不确定性。

　　不过，派格生物的商业化路程似乎并不远了。派格生物预计获得NDA批准并于2025年在中国商业化推出用于治疗T2DM的PB-119。同时，公司亦在美国完成了治疗T2DM的PB-119的II期临床试验，为将PB-119扩展至中国以外的市场铺平了道路。除T2DM及肥胖症外，派格生物预期还将发掘PB-119在联合疗法方面的治疗潜力，并进一步扩大适应症范围。

　　同时，考虑到营销及销售开支以及所需的相关专业知识，2024年9月13日，派格生物与一家处于商业化阶段的国内领先医药公司就未来PB-119于中国内地的营销和商业化活动订立了商业化合作安排。该潜在的商业化合作伙伴为医药及保健产品最大的分销商之一及领先的供应链服务提供商，并经营中国最大的全国医药分销网络之一。通过这种商业化安排，公司预计受益于其数十年的市场经验，在快速发展的中国医疗保健领域的专业知识，为产品组合提供全面覆盖的卓越市场准入能力，以及涵盖较高级和较低级市场的广泛销售网络，以实现在中国的广泛市场渗透。

　　派格生物表示，其相信PB-119令人鼓舞的特性，加上公司差异化的营销策略，将使我们能够把握中国T2DM及肥胖症治疗市场的重大市场机遇。

　　此外，值得注意的是，其背后聚集了一大批明星机构，在上市前更是经历过10轮融资。

　　比如在2020年，派格生物在当时的近8亿元人民币的pre-IPO轮融资，就是由云锋基金、盈科资本和泰福资本等机构领投，由前海母基金、元生创投、中鑫资本和园丰资本等多家国内外知名机构跟投。